Duomenų apie naudojamas medicinos priemones (prietaisus) teikimas
Lietuvos sveikatos priežiūros įstaigos pagal Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 3 d. įsakymu Nr. V-383 ,,Dėl Medicinos priemonių (prietaisų) naudojimo tvarkos aprašo patvirtinimo" patvirtinto aprašo 45 punktu ir Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus 2014 m. liepos 14 d. įsakymu Nr. T1-954 „Dėl Duomenų apie naudojamas medicinos priemones (prietaisus) registravimo ir pateikimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ nustatyta tvarka turi pateikti duomenis apie sveikatos priežiūros įstaigoje naudojamas medicinos priemones bei duomenis apie jų naudojimo nutraukimą.
Duomenys turi būti teikiami apie medicinos priemones ir in vitro diagnostikos medicinos priemones, kurių veikimas priklauso nuo elektros ar kitokio energijos šaltinio. Duomenis Akreditavimo tarnybai reikia pateikti ne vėliau kaip per 30 kalendorinių dienų nuo jų instaliavimo datos. Duomenys teikiami apie:
Teikiant duomenis apie visas kitas, aukščiau nepaminėtas, įstaigoje naudojamas neimplantuojamas medicinos priemones ir in vitro diagnostikos medicinos priemones, naudojančias elektors energiją, reikia užpildyti šią formą (2 priedas).
Pateikiant duomenis apie įstaigoje nebenaudojamas neimplantuojamas medicinos priemones ir in vitro diagnostikos medicinos priemones, naudojančias elektors energiją, reikia užpildyti šią formą (11 priedas).
Užpildytos duomenų formos turi būti pateiktos elektroniniu paštu vaspvt@vaspvt.gov.lt arba elektroninėje laikmenoje (CD, DVD ar kt.) MS Word (DOC, DOCX) arba MS Excel (XLS, XLSX) formatu.
Sveikatos priežiūros įstaiga turi sudaryti ir nuolat pildyti bei atnaujinti šių implantuojamųjų medicinos priemonių, išskyrus pagamintų pagal užsakymą, apskaitos žurnalus: 1. visų aktyviųjų implantuojamųjų; 2. odontologinių implantų; 3. ortopedinių implantų; 4. oftalmologinių implantų; 5. širdies-kraujagyslių implantų; 6. kitų minkštųjų audinių implantų.
Žurnaluose turi būti tokia informacija: 1. paciento, kuriam implantuota medicinos priemonė, ligos istorijos numeris; 2. medicinos priemonės pavadinimas, tipas/modelis, partijos/serijos numeris; 3. medicinos priemonės gamintojo pavadinimas ir šalis; 4. CE ženklas ir paskelbtosios įstaigos identifikacinis numeris; 5. implantavimo data; 6. asmens, atlikusio implantavimą, vardas ir pavardė; 7. vėlesnių sveikatos patikrinimų tvarkaraštis; 8. pagrindiniai aliktų sveikatos patikrinimų tvarkaraštis (tik aktyviosioms implantuojamosioms medicinos priemonėms).
Duomenų apie implantuojamąsias medicinos priemones Akreditavimo tarnybai teikti nereikia.
Informacija atnaujinta 2018-01-15
|
VALSTYBINĖ AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBA prie Sveikatos apsaugos ministerijos A. Juozapaviciaus g. 9, Biudžetinė įstaiga, Darbo laikas:
Konsultacijos telefonu |
|||||||