Reikalavimai
Medicinos priemonių sveikatos priežiūros įstaigose reglamentuoja Medicinos priemonių (prietaisų) naudojimo tvarkos aprašas.
Vadovaujantis minėtuoju aprašu, techninės būklės tikrinimas privalomas šioms medicinos priemonėms:
1. Neimplantuojamoms aktyviosioms medicinos priemonėms: 1.1. gaminantiems ir naudojantiems elektros energiją tiesioginiam nervų ir/arba raumenų ar širdies aktyvumui įtakoti (įskaitant defibriliatorius);
2. Diagnostikos ir terapijos prietaisams, skleidžiantiems jonizuojančiąją spinduliuotę. 3. Kūdikų inkubatoriams. 4. Aktyviųjų implantuojamų medicinos prietaisų neimplantuojamoms aktyviosioms dalims. 5. Sterilizatoriams.
Asmenys, ketinantys atlikti medicinos priemonių techninės būklės tikrinimą, turi atitikti LR sveikatos sistemos įstatymo 592 str. 5 dalyje nustatytus reikalavimus: 1) turėti technologijos mokslų studijų srities aukštąjį arba aukštesnįjį išsilavinimą, atitinkantį numatomų darbų sritį, arba tokį išsilavinimą turinčius darbuotojus; 2) turėti būtinus įrenginius ir kitas darbo priemones ir, jei medicinos priemonių techninės būklės tikrinimą šie asmenys numato atlikti savo patalpose, įrengtas patalpas medicinos priemonėms tikrinti ir bandymams atlikti; 3) turėti tikrinimo procedūrų aprašus, kuriuose išsamiai aprašyta konkrečios medicinos priemonės techninės būklės tikrinimo eiga.
Prieš pradėdami techninės būklės tikrinimą, asmenys turi gauti Akreditavimo tarnybos pažymėjimą, suteikiantį teisę atlikti medicinos priemonių techninės būklės tikrinimą, kuris išduodamas pagal Pažymėjimų, suteikiančių teisę atlikti medicinos priemonių (prietaisų) techninės būklės tikrinimą, išdavimo bei informacijos apie vykdomą medicinos priemonių (prietaisų) techninės būklės tikrinimo veiklą ir duomenų pasikeitimą teikimo tvarkos aprašrą
Už pažymėjimo išdavimą imama Vyriausybės nustatyto dydžio valstybės rinkliava 145 EUR.
Teikiamų administracinių paslaugų, susijusių medicinos priemonėmis, aprašymai.
Informacija atnaujinta 2017-06-20
|
VALSTYBINĖ AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBA prie Sveikatos apsaugos ministerijos A. Juozapaviciaus g. 9, Biudžetinė įstaiga, Darbo laikas:
Konsultacijos telefonu |
|||||||