Akreditavimo tarnyba atstovavo Lietuvai ekspertų susitikime Briuselyje

 

       ValstybinÄ—s akreditavimo sveikatos priežiÅ«ros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Akreditavimo tarnyba) specialistÄ— atstovavo Lietuvai Europos Komisijos organizuotame pirmajame Medicinos priemonių koordinavimo grupÄ—s (MPKG) susitikime Briuselyje. Medicinos prietaisų koordinavimo grupÄ— yra vadovaujama Europos Komisijos ir sudaryta iš Europos SÄ…jungos valstybių narių deleguotų ekspertų, atsakingų už medicinos priemonių (prietaisų) reglamentus.

        Renginyje dalyvavo trijų Europos Komisijos direktoratų bei valstybių narių deleguoti atstovai.

       Susitikimo tikslas – MPKG veiklos dokumentų pristatymas ir patvirtinimas, Europos Komisijos rengiamų įgyvendinimo teisÄ—s aktų projektų aptarimas. Šiais dokumentais siekiama efektyvinti medicinos priemonių atitikties vertinimÄ… bei sustiprinti notifikuotųjų įstaigų įgaliojimus, siekiant padaryti reglamentavimÄ… aiškesnį, užtikrinti aukšto lygio žmonių sveikatos apsaugÄ… ir saugumÄ…, sklandų vidinÄ—s rinkos funkcionavimÄ… bei sustiprinti tarptautinį bendradarbiavimÄ… medicinos priemonių priežiÅ«ros srityje.

       PosÄ—džio metu buvo pristatyti ir patvirtinti dokumentai, susijÄ™ su notifikuotųjų įstaigų skyrimu ir vertinimu, patvirtintos gairÄ—s dÄ—l atitikties įstaigų notifikavimo ir rekomendacijos, vertinant įstaigų personalo kvalifikacijÄ… ir veiklÄ….

        Europos Komisijos ekspertų grupių registre (prieiga internete http://ec.europe.eu/transparency/regexpert.) bus paskelbta informacija apie MPKG veiklÄ… ir narius, tai yra valstybių narių atstovų interesų deklaracijos, susitikimų darbotvarkÄ—s, susitikimų ataskaitos, darbo procedÅ«ros bei suteikti įgaliojimai.

        Susitikimo metu buvo pasiÅ«lyta MPKG nuolatines darbo grupes, atsižvelgiant į jų veiklos pobÅ«dį bei užduotis, suskirstyti į 6 blokus.

        Atsižvelgiant į reglamentus buvo parengta nauja budros pranešimų teikimo forma, kuri buvo pristatyta ir patvirtinta. SiÅ«loma numatyti vienerių metų pereinamÄ…jį laikotarpį, kad gamintojai galÄ—tų pasirengti naujos formos pildymui.

         Be to buvo pateikta informacija, kad EUDAMED (ES medicinos priemonių duomenų bankas) kÅ«rimo eiga vyksta pagal nustatytus terminus.

         „Tik tinkamas veiksmų koordinavimas europiniu lygiu gali užtikrinti saugių medicinos priemonių patekimÄ… į rinkÄ…. DžiaugiamÄ—s, kad šiame procese aktyviai dalyvauja Akreditavimo tarnybos ekspertai,“ – teigia Akreditavimo tarnybos direktorÄ— Nora RibokienÄ—.

Informacija atnaujinta 2017-12-06

VASPVT

VALSTYBINĖ AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBA

prie Sveikatos apsaugos ministerijos

A. Juozapaviciaus g. 9,
LT-09311 Vilnius
Tel. (8 5) 261 5177 ,
Faks. (8 5) 212 7310 ,
El. paštas: vaspvt@vaspvt.gov.lt

Biudžetinė įstaiga,
Juridinių asmenų registras,
Kodas 191352247

Darbo laikas:

I - IV 8:00 - 17:00
V 8:00 - 15:45
Pietų pertrauka 12:00 - 12:45

Konsultacijos telefonu

Priimamojo darbo grafikas

Kaip mus rasti?

www.eunethta.eu www.inahta.org www.pasq.eu www.isqua.org www.htai.org www.who.int