Atitikties įvertinimas

ES PASKELBTŲJŲ ĮSTAIGŲ SĄRAŠAI:

• Įstaigų, galinčių įvertinti implantuojamas medicinos priemones pagal Implantuojamų medicinos prietaisų direktyvą 90/385/EEB, sąrašas.
• Įstaigų, galinčių įvertinti medicinos priemones pagal Medicinos prietaisų direktyvą  93/42/EEB, sąrašas.
• Įstaigų, galinčių įvertinti In vitro diagnostikos medicinos priemones pagal In vitro diagnostikos medicinos prietaisų direktyvą  98/79/EEB, sąrašas.
• Notifikuotųjų įstaigų, galinčių įvertinti medicinos priemones pagal Reglamentą (ES) 2017/745, sąrašas.

• Notifikuotųjų įstaigų, galinčių įvertinti in vitro diagnostikos medicinos priemones pagal Reglamentą (ES) 2017/746, sąrašas. 

DARNIEJI STANDARTAI: 

• Darniųjų standartų ir Europos standartų, paskelbtų Oficialiajame leidinyje (OJ), nuorodos
• Aktyviosioms implantuojamosioms medicinos priemonėms taikomų darniųjų standartų nuorodos
• Medicinos priemonėms taikomų darniųjų standartų nuorodos In vitro diagnostikos medicinos priemonėms taikomų darniųjų standartų nuorodos

NUORODOS:

• NANDO - Europos Komisijos svetainė, skirta paskelbtosioms įstaigoms
• TEM-NB - Europos medicinos priemonių paskelbtųjų įstaigų asociacija TEAM-NB
• NBOG - Paskelbtųjų įstaigų valdymo grupė

KOMISIJOS REGLAMENTAI, SPRENDIMAI:

• ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2017/2185 2017 m. lapkričio 23 d. dėl kodų ir atitinkamų priemonių tipų sąrašų medicinos priemonių srities notifikuotųjų įstaigų paskyrimo aprėpčiai apibrėžti pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2017/745 ir in vitro diagnostikos medicinos priemonių srities notifikuotųjų įstaigų paskyrimo aprėpčiai apibrėžti pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2017/746
• sprendimas dėl produktų grupės, kurių veikimas priklauso nuo spanguolių ekstrakte esančių proantocianidinų (2017-08-30)