Medicinos prietaisų gamintojų ir jų įgaliotųjų atstovų dėmesiui!

 

2015-11-25

Įsigaliojo nauja Medicinos prietaisų registravimo tvarkos aprašo redakcija. Naujos redakcijos tikslas – aiškesnė dokumentų vertinimo procedūra. Pagrindiniai pakeitimai:

  • pasikeitė dokumentų vertinimo terminai, jei medicinos prietaiso registravimui būtina įvertinti medicinos prietaiso techninius dokumentus. Tokiu atveju dokumentų vertinimui numatytas 20 darbo dienų terminas;
  • supaprastinti reikalavimai medicinos prietaisų įgaliotiesiems atstovams dėl atstovavimą patvirtinančio dokumento;
  • pagal naujai patvirtintą aprašą, rinkliava už medicinos prietaiso registravimą, turi būti sumokėta prieš pateikiant paraišką medicinos prietaiso registravimui. Jei po dokumentų vertinimo bus pateiktas neigiamas atsakymas dėl prietaiso registravimo, pareiškėjas galės susigrąžinti sumokėtą rinkliavą.

Su visu aprašu galite susipažinti Teisės aktų registre www.e-tar.lt.

Asmenų dokumentai, pateikti iki naujos aprašo redakcijos įsigaliojimo (t.y. iki 2015-11-21), bus vertinami pagal dokumentų pateikimo dieną galiojančias teisės akto nuostatas. Nuo 2015-11-23 pateikti dokumentai turi būti pateikti ir bus vertinami pagal naujos aprašo redakcijos nuostatas.

Kilus klausimams, galite susisiekti su Medicinos prietaisų rinkos priežiūros specialistais.

Informacija atnaujinta 2015-11-25

VASPVT

VALSTYBINĖ AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBA

prie Sveikatos apsaugos ministerijos

Jeruzalės g. 21,
LT-08420 Vilnius
Tel. (8 5) 261 5177 ,
Faks. (8 5) 212 7310 ,
El. paštas: vaspvt@vaspvt.gov.lt

Biudžetinė įstaiga,
Juridinių asmenų registras,
Kodas 191352247

Darbo laikas:

I - IV 8:00 - 17:00
V 8:00 - 15:45
Pietų pertrauka 12:00 - 12:45

Priimamojo darbo grafikas

Kaip mus rasti?

www.eunethta.eu www.inahta.org www.pasq.eu www.isqua.org www.htai.org www.who.int