Atitikties įvertinimas

 

 

Europos Bendrijos Paskelbtųjų (notifikuotų) įstaigų sąrašai:   

 

1. Įstaigų, galinčių įvertinti implantuojamas medicinos priemones pagal Implantuojamų medicinos prietaisų direktyvą  90/385/EEB, sąrašas.

 

2. Įstaigų, galinčių įvertinti medicinos priemones pagal Medicinos prietaisų direktyvą  93/42/EEB, sąrašas.

 

3.  Įstaigų, galinčių įvertinti In vitro diagnostikos medicinos priemones pagal In vitro diagnostikos medicinos prietaisų direktyvą  98/79/EEB, sąrašas.

 

2013 m. rugsėjo 24 d. buvo patvirtintas naujas Europos Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 920/2013 Dėl paskelbtųjų įstaigų skyrimo ir priežiūros pagal Tarybos direktyvą 90/835/EEB dėl implantuojamų medicinos prietaisų ir Tarybos direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų.

 

Taip pat paskelbta Europos Komisijos Rekomendacija Dėl medicinos prietaisų srities paskelbtųjų įstaigų atliekamų auditų ir vertinimo.

 

Darniųjų standartų ir Europos standartų, paskelbtų Oficialiajame leidinyje (OJ), nuorodos (bendras sąrašas)

 

Aktyviosioms implantuojamosioms medicinos priemonėms taikomų darniųjų standartų nuorodos

 

Medicinos priemonėms taikomų darniųjų standartų nuorodos

 

In vitro diagnostikos medicinos priemonėms taikomų darniųjų standartų nuorodos

 

Informacija atnaujinta 2017-06-21

VASPVT

VALSTYBINĖ AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBA

prie Sveikatos apsaugos ministerijos

Jeruzalės g. 21,
LT-08420 Vilnius
Tel. (8 5) 261 5177 ,
Faks. (8 5) 212 7310 ,
El. paštas: vaspvt@vaspvt.gov.lt

Biudžetinė įstaiga,
Juridinių asmenų registras,
Kodas 191352247

Darbo laikas:

I - IV 8:00 - 17:00
V 8:00 - 15:45
Pietų pertrauka 12:00 - 12:45

Priimamojo darbo grafikas

Kaip mus rasti?

www.eunethta.eu www.inahta.org www.pasq.eu www.isqua.org www.htai.org www.who.int